FDA웹세미나 - Q Submission

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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 120회 작성일 19-06-11 08:33

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미국 동부시간 기준으로 6월11일 화요일 오후 3시에서 4시반까지 FDA에서 의료기기 Q-Submission Program과 관련해 웹세미나를 개최합니다.

Date:   June 11, 2019
Time:   June 11, 2019
03:00 PM EDT04:30 PM EDT
Q-Submission은 제품 허가를 진행하기 전, FDA에 공식적으로 문의를 할 수 있는 프로그램으로 FDA와 미팅, 전화미팅, 서면답변을 통해 궁금한 사항에 대한 답변을 상세하게 받아보실수 있는 프로그램입니다. 특히 동물시험이나, 임상시험 혹은 510K 제출 직전에 문의사항이 있으신 경우에는, Q-submission FDA의 검토를 통해 도움을 받으실 수 있습니다.

https://www.fda.gov/medical-devices/workshops-conferences-medical-devices/webinar-q-submission-program-medical-device-submissions-june-11-2019-06112019-06112019?utm_campaign=2019-06-10%20Webinar%20-%20Reminder%3A%20Q-Submission%20Final%20Guidance&utm_medium=email&utm_source=Eloqua

들어가시면 좀더 자세한 정보 확인가능합니다.
Q-Sub가이던스 함께 첨부합니다.

문의사항 있으시면 위더스컨설팅으로 연락주세요!
감사합니다.

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