FY2022 - FDA 510(k) 검토비용 및 의료기기 업체등록비용 공지

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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 184회 작성일 21-08-10 07:49

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2021년 8월6일, 미국 FDA에서 FY2022년 510(k) User Fee와 Establishment Registration Fee을 발표했습니다.


2021년 10월1일 부터 FY2022 비용이 다음과 같이 적용됩니다.




 

510(k) User Fee 검토비용

Establishment Registration Fee

의료기기 업체등록비용


FY2022


$12,745.00



$5,672.00



가격이 매년 계속해서 오르고 있네요.

문제없이 미국수출할 수 있도록 최선을 다해서 FDA 인증 및 등록 도와드리겠습니다.


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