FY2023 - FDA 510(k) 검토비용 및 의료기기 업체등록비용 공지

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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 266회 작성일 22-10-06 09:15

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2022년 10월 5일, 미국 FDA에서 FY2023년 510(k) User Fee와 Establishment Registration Fee을 발표했습니다. 올해는 발표가 많이 늦었네요 

2022년 10월1일 부터 FY2023 비용이 다음과 같이 적용됩니다.

510(k) User Fee 검토비용

Establishment Registration Fee

의료기기 업체등록비용

FY2023

$19,870.00

$ 6,493.00

가격이 매년 계속해서 오르고 있네요.

문제없이 미국수출할 수 있도록 최선을 다해서 FDA 인증 및 등록 도와드리겠습니다.

문의사항이 있으시면 언제든지 연락주세요!

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