반드시 현재 미국내에서 유통되고 있는 제품이어야 합니다.

한국의 제조업체들 중에는 미국에 유통이 없이 FDA승인제품만을 가지고 CFG를 받으려고 합니다. 하지만 CFG는 미국에서 수출되는 것을 기준으로 발급되기 때문에 미국 내에서 합법적으로 유통이 되고 있어야 합니다. 즉 미국 내에 Distributor나 Importer가 있으셔야 합니다. 이 Distributor와 Importer는 무조건 FDA에 등록된 Facility 이어야 합니다.

-->제조자가 한국업체일 경우에는  FDA에서 Import Documents (Shipping documents)를 요구합니다. 실제로 미국으로 수출을 해서 미국에서 유통이 된 것인지 확인하기 위해서입니다.