510(K) 제출자와 제조업체가 다를 수 있나요?

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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 3,672회 작성일 19-05-31 06:39

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네 다를 수 있습니다.
510(k)의 소유권은 무조건 제출자가 가지게 되며, 제출자는 제조업체가 아닌 제3자가 될 수 있습니다.
이런 경우 아무리 제조업자라고 해도 510(k)의 소유권을 가질 수 없습니다.

제조업자가 510(k)의 소유권을 가지기 위해서는 제조업자가 510(k)의 제출자가 되어야만 합니다.

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