FOIA (Freedom of Information Acts) 은 무엇인가요?

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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 364회 작성일 19-06-27 08:18

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FOIA는 연방정부로부터 정보에 접근할 수 있는 권리를 부여받는 것을 의미합니다.

FDA에 요구할 수 있는 여러가지 정보 중 가장 유용하게 쓰일 수 있는 정보 중의 하나는 바로 Predicate Device (유사제품) 에 대한 정보입니다. Predicate 의 510(k) 문서 어떤 부분을 요구하는지에 대해 신청할 수 있습니다.

하지만, Predicate 의 제조업자가 기밀문서로 채택한 부분에 대해서는 정보를 받아보실 수 없다는 단점이 있습니다. 즉, FOIA를 신청한다고 하더라도, 원하시는 정보를 확인하지 못할 수 있습니다.

FOIA 신청시 약 10개월 - 1년의 소요시간이 걸리며, 비용도 지불하셔야 합니다.

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