FDA뉴스 - 건강보조제 부작용 신고하는 법

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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 2,186회 작성일 19-06-07 07:26

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건강보조제에는 비타민, 미네랄, 허브, 아미노산, 단백질 보충제, 체중 감소약이 포함됩니다. FDA는 건강보조제 제품에 대해 시판 전 승인절차을 진행하지 않습니다. 그렇기 때문에, 소비자, 보건 전문가 및 업계 구성원들이 심각한 건강 관련 반응이나 질병 (부작용)에 대해 FDA에 신고하는 것이 매우 중요합니다.


심각한 반응이나 질병에는 다음이 포함될 수 있습니다.


- 가려움증, 발진, 두드러기, 목/입술/혀 부음

- 저혈압, 실신, 가슴통증, 호흡 곤란, 심계항진, 불규칙 심장 박동

- 심한 지속성 메스꺼움, 구토, 설사 및 복통

- 배뇨장애, 배뇨 감소

- 피로, 식용 상실, 피부/눈가 황달, 가려움증, 짙은 소변

- 심한 관절통/근육통

- 언어장애, 시력저하

- 코나 잇몸의 비정상적인 출혈

- 소변, 대변 혈액 검출

- 우울증

- 응급실 방문 혹은 입원



건강 보조 식품으로 인해 문제가 생겼거나, 혹은 아는 지인이 심각한 반응이나 질병을 일으킨 것으로 생각이 된다면 즉시 제품사용을 중단하고, Safety Reporting Portal (https://www.safetyreporting.hhs.gov/SRP2/en/Home.aspx?sid=a019bf78-652c-428c-b25e-5e416df3d1ef )을 통해 안전보고서를 작성하여 FDA에 신고서를 제출하시기 바랍니다.

로그인 후 또는 손님으로 신고하기를 선택한 후, "Start a new report (새 보고서 작성"을 선택하고 "Dietary Supplement Report (자발)" 선택하시기 바랍니다. 가능한 많은 정보를 제공해주시기 바랍니다. 완전한 보고서가 가장 도움이 되겠지만, 완벽하지 않더라도 FDA가 잠재적으로 위험한 제품을 식별하는데 유용하게 사용되기도 합니다.





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