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FAQ 자주 묻는 질문
Total 33건
2 페이지
FAQ 목록
번호
제목
글쓴이
조회
날짜
23
Monograph가 없는 OTC제품을 Unapproved Drug 로 등록할 수 있나요?
위더스
3030
03-18
22
한국공인기관에서 실시된 Biocompatibility Test자료나, 다른 테스트 자료들을 미국FDA에 제출…
위더스
3032
03-15
21
멸균방법나 포장벙법이 바뀌면 새로운 510(k)를 제출해야 하나요?
위더스
3035
03-19
20
Shelf Life의 변경은 Special 510(k)에 해당하나요?
위더스
3068
03-18
19
Special 510(k)는 새로운 K number를 발급받나요?
위더스
3070
03-15
18
자발적화장품등록 (VCRP) 조건이 있나요?
위더스
3092
03-18
17
Pre-Submission 이라는 것이 무엇인가요?
위더스
3100
03-15
16
Initial Importer (수입업체) 등록은 해야하나요?
최고관리자
3116
05-02
15
이미 허가난 제품의 이름을 변경할 수 있나요?
위더스
3129
03-21
14
FDA 마크를 라벨에 넣을 수 있나요?
위더스
3142
03-18
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