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FAQ 자주 묻는 질문
Total 33건
3 페이지
FAQ 목록
번호
제목
글쓴이
조회
날짜
13
멸균방법나 포장벙법이 바뀌면 새로운 510(k)를 제출해야 하나요?
위더스
3031
03-19
12
한국공인기관에서 실시된 Biocompatibility Test자료나, 다른 테스트 자료들을 미국FDA에 제출…
위더스
3026
03-15
11
VCRP는 어떤 프로그램입니까?
위더스
3024
03-15
10
Monograph가 없는 OTC제품을 Unapproved Drug 로 등록할 수 있나요?
위더스
3024
03-18
9
Dental Implant에서 Biocompatibility Testing을 실시해야 합니까?
위더스
3021
03-19
8
같은 K number안에서 문서의 변경은 가능한가요?
위더스
2982
03-18
7
미국으로 화장품 수출시 FDA에 화장품을 등록해야 하나요?
위더스
2963
03-15
6
FDA GMP심사는 몇 일간, 어떻게 진행됩니까?
최고관리자
2942
05-02
5
510(k) 시판전공지에 대한 유효기간이 있나요?
위더스
2924
03-18
4
510(k) Ownership소유주 변경이 가능합니까?
최고관리자
2888
05-02
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