한국공인기관에서 실시된 Biocompatibility Test자료나, 다른 테스트 자료들을 미국FDA에 제출해도 되나요? > FAQ

한국공인기관에서 실시된 Biocompatibility Test자료나, 다른 테스트 자료들을 미국FDA에 제출해도 되나요?

작성자 위더스 댓글 0건 조회 3,027회 작성일 19-03-15 09:14

네, 국제규격 (ISO, ASTM, USP etc.)에 맞춰 시험을 했다면, 시험기관에 상관없이 FDA에서는 인정해줍니다.

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