FY2022 FDA OTC Monograph Facility User Fee 안내
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작성자 최고관리자 댓글 0건 조회 40,969회 작성일 22-03-25 02:27본문
FY2022 OTC monograph facility user fee 발표
2022년 3월16일 FY2022 OTC monograph facility user fee가 발표되었습니다.
매년 조금씩 오르는 추세네요
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Fee category |
FY 2022 fee rates |
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Facility Fees: | |
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MDF |
$24,178 |
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CMO |
$16,119 |
이번등록은 2022년 6월1일 이전 완료해야합니다.
만약 2022년 6월1일까지 지불을 하지 않는 기업은 FDA로부터 송장 (Invoice)을 받게 되며, 이 송장을 받은 날로부터 20일 이내에 지불하지 않으면, 공개적으로 체납목록에 올려놓고, 해당 시설에서 생상되는 모든 OTC monograph 의약품 (해당 시설에서 제조된 성분을 포함하는) 을 Section 502 (ff)에 따라 misbranded 로 간주할 예정이라고 합니다.
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